La Comisión Europea autoriza el uso de Tadalafilo para el tratamiento de los signos y síntomas de la Hiperplasia Benigna de Próstata - Urólogo especialista en Málaga. Dr. J. Ángel Gómez Pascual
Tadalafilo 5 mg diario se convierte en el primer y único fármaco aprobado en la Unión Europea para su uso tanto para los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata como para la disfunción eréctil
Indianápolis, diciembre de 2012.- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado el uso de tadalafilo 5 mg diario (Cialis) para el tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (HBP).
Esta nueva indicación de tadalafilo 5 mg diario se fundamenta en un programa de estudios clínicos formado por cuatro ensayos que incluyeron 1.500 hombres con HBP. En uno de estos estudios se incluyeron también hombres con las dos patologías: HBP y disfunción eréctil.
“Tadalafilo es el primer y único medicamento aprobado en la UE para tratar a hombres con disfunción eréctil y con hiperplasia benigna de próstata,” afirmó el Dr. José Antonio Sacristán, director médico de Lilly España. “Como muchos hombres que tienen disfunción eréctil también experimentan signos y síntomas de la HBP, el hecho de contar con un único medicamento para tratar ambas patologías podría ser una opción terapéutica importante tanto para los pacientes como para los médicos.”
Además de en Estados Unidos y en la Unión Europea, esta indicación también está autorizada en países como Canadá, México, Brasil, Corea del Sur, Rusia, Panamá, Argentina, Honduras, Ecuador, Costa Rica, Colombia e Israel.
Los eventos adversos comunicados con más frecuencia en los pacientes a los que se administró tadalafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil o de la hiperplasia benigna de próstata fueron cefalea, indigestión, dolor de espalda y dolor muscular. Estos efectos fueron transitorios y generalmente leves o moderados.
La HBP es una condición que se caracteriza por el aumento del tamaño de la próstata, lo que puede causar diversos síntomas urinarios. Los síntomas más comunes de la HBP incluyen:
– Necesidad de orinar con frecuencia o con urgencia
– Interrupciones durante la micción
– Necesidad de hacer esfuerzo al orinar
– Sensación de no vaciar completamente la vejiga
– Nocturia, que es la necesidad de orinar con frecuencia durante la noche.
Por otro lado, la disfunción eréctil (DE) es una condición que se origina cuando el pene no recibe un flujo sanguíneo suficiente para lograr un endurecimiento adecuado en respuesta a la excitación sexual o cuando no puede mantener una erección efectiva. Aproximadamente el 40 por ciento de los hombres mayores de 40 años sufren de DE.
La hiperplasia benigna de próstata y la disfunción eréctil son problemas que pueden coexistir en el mismo paciente. Diversos estudios han demostrado que numerosos hombres con DE también experimentan síntomas relacionados con la hiperplasia benigna de próstata.
Tadalafilo actúa inhibiendo una enzima conocida como fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Al bloquear la actividad de la PDE5 en el pene, tadalafilo potencia la relajación del músculo liso vascular y, por ende, incrementa el flujo sanguíneo. No obstante, la enzima PDE5 también se encuentra presente en el músculo liso de la próstata y la vejiga, lo que implica que el efecto de la inhibición de la PDE5 se extiende a este nivel, contribuyendo a la mejora de los síntomas asociados con la hiperplasia benigna de próstata.
Acerca de tadalafilo (Cialis) Tadalafilo ha sido aprobado para tratar la disfunción eréctil (DE) en varones adultos alrededor del mundo, incluyendo Estados Unidos, Europa, Australia, México y Canadá. Existen dos modalidades de dosificación diferentes: tadalafilo para uso diario (5 mg) y tadalafilo para uso “a demanda” (10 mg y 20 mg).
Tadalafilo a demanda es un medicamento que solo se puede obtener con receta médica y ha sido aprobado en la UE para el tratamiento de la disfunción eréctil.
Tadalafilo para uso diario ofrece una solución a largo plazo para la disfunción eréctil, ya que se toma cada día para ayudar a mejorar la función eréctil. Al ser administrado diariamente, este medicamento permite a los hombres estar listos para la actividad sexual en cualquier momento entre las dosis, eliminando así la necesidad de planificar la toma del medicamento en torno a la actividad sexual.
Tadalafilo a demanda puede ser consumido por lo menos 30 minutos antes del acto sexual, ya sea con o sin la ingesta de alimentos, y puede tener efectos durante un periodo de hasta 36 horas tras su administración.